Etropolska ja kollegat arvioivat satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa ja crossover-asetelmalla toteutetussa kliinisessä tutkimuksessa valmisteen, joka sisältää ksyloglukaania, herneproteiinia ja chia-siemenjauhetta, tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla oli ummetuspainotteinen ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS-C).
Tutkimukseen osallistui yhteensä 60 aikuista potilasta, jotka täyttivät IBS-C-diagnoosin Rooman kriteerien mukaisesti. Osallistujat satunnaistettiin kahteen ryhmään: toinen ryhmä sai ksyloglukaania, herneproteiinia ja chia-siemenjauhetta sisältävää valmistetta (Gelselax®) ja toinen lumetta. Molemmat ryhmät käyttivät kahta kapselia päivässä 28 päivän ajan, minkä jälkeen pidettiin 28 päivän taukojakso (wash-out), ja sen jälkeen ryhmät vaihtoivat hoitoja toisen 28 päivän jakson ajaksi.
Tutkimuksessa arvioitiin useita suoliston toimintaan ja hyvinvointiin liittyviä mittareita, kuten ulosteen koostumusta (Bristol Stool Form Scale), vatsakipua ja turvotusta (Likert-asteikko), IBS-oireiden laajuutta (Visual Analogue Scale), elämänlaatua (IBS-QoL-kysely) sekä suoliston läpäisevyyttä seerumin zonuliinipitoisuuden avulla. Turvallisuutta ja siedettävyyttä seurattiin koko tutkimuksen ajan haittatapahtumien perusteella.
Tulokset osoittivat, että Gelselax® paransi merkittävästi ulosteen koostumusta verrattuna lumeeseen. Jo 15 päivän kohdalla ero oli tilastollisesti merkitsevä ja 28 päivän kohdalla erittäin merkitsevä. Lisäksi vatsakipu, turvotus ja epämukavuus vähenivät selvästi aktiiviryhmässä verrattuna lumeeseen, ja vaikutukset havaittiin jo kahden viikon hoidon jälkeen. Myös elämänlaatu parani Gelselax®ia saaneessa ryhmässä merkitsevästi ja pysyi kohentuneena hoitojakson loppuun asti.
Kuva: Kliininen remissioaste: potilaiden osuus (%) joilla oli normaali uloste (Bristol 3-5) tutkimusajankohtina. Päivä 28 = ensimmäisen hoitojakson loppu. Päivä 56 = toisen hoitojakson alku (cross-over –tutkimusasetelma). Päivien 28 ja 56 välissä wash-out, kuvattu katkoviivalla. Päivä 84 toisen hoitojakson loppu. Seurantajakso päivät 84-144.
Tutkimuksessa havaittiin myös, että seerumin zonuliinipitoisuudet palautuivat normaalialueelle Gelselax®ia saaneilla potilailla jo 15 päivän kohdalla, mikä viittaa suoliston limakalvon läpäisevyyden parantumiseen. Valmiste siedettiin hyvin, eikä merkittäviä haittavaikutuksia havaittu.
Tutkijat päättelivät, että ksyloglukaania, herneproteiinia ja chia-siemenjauhetta sisältävä valmiste on tehokas ja turvallinen vaihtoehto ummetuspainotteisen IBS:n oireiden hallintaan. Se paransi suolen toimintaa, vähensi vatsavaivoja ja paransi elämänlaatua, ja sen vaikutukset suoliston limakalvon kuntoon olivat lupaavia.
Lähde:
Etropolska Z. A Randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of a therapeutic containing xyloglucan, pea protein and chia seed powder in patients with constipation-predominant irritable bowel syndrome. Poster esitetty Digestive Disease Week (DDW) 2024, Chicago, IL.